1. 首先确认一下药业经除菌过滤后进入缓冲接料罐药业的状态,是否存在大量的气泡,如果这时候有,无论您如何降低灌装速度、降低加液速度都不可能减少气泡产生;如果缓冲接料罐中存在气泡,可以让药业进入缓冲接料罐的方式延缓冲接料罐壁慢慢流下或者采用软管直接把料液接入缓冲接料罐溶液液面以下,减少气泡的产生。
2. 是否该药液本身就会产生大量的气泡,如药液本身含有大量的表面活性剂,生物制剂中一般均含有,可以优化药液配方,加入少量的消泡剂。
3. 选择灌装针头要适合,灌装针头的类型为梅花瓣状构型,根据灌装体积,选择适当的管径粗细,如果管径太细,灌装过程中打液速度太快易产生泡沫。
4. 灌装针头打液位于瓶口的位置也很重要,位置应始终,不宜太深或太浅。
5. 灌装速度的控制不宜太快,另外灌装安瓿瓶不宜太小,如果打液太满,在安瓿瓶瓶颈处也溶液产生泡沫。
6. 灌装采用陶瓷泵应注意陶瓷泵量程,如果陶瓷泵冲程太长,也溶液产生气泡的。
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