安瓿灌封过程一般包括以下步骤:安瓿的排整排列、灌装、充氮、封口。
安瓿的摆放是将灭菌后的安瓿按
安瓿瓶灌封机的要求摆放:在一定的时间间隔(安瓿瓶灌封机的动作周期)内,定量(定数)安瓿按一定距离摆放在
安瓿瓶灌封机的输送装置上。
灌注是将净制后的药液按一定体积注入安瓿中。为了满足不同规格和尺寸的安瓿的要求,计算机结构应易于调整。由于安瓿的颈部尺寸较小,因此需要使用类似于注射针的填充针将被测液体填充到安瓿中。由于多个安瓿同时灌装,灌装封口机相应地有多套计量机构和灌装针。
为防止药物氧化,应在安瓿上部注入氮气,而不是空气。此外,有时必须预先充氮,然后再灌注药液,以提前用氮气代替空气。充氮功能也由管道的氮气端完成。
将装有液态药品和氮气的安瓿颈部用火焰加热熔化密封。加热时,需要旋转安瓿使颈部均匀融化。为了保证封口过程中不存在气孔隐患,现代封口机采用拉丝封口工艺。拉丝封口不仅是瓶颈玻璃本身的熔合,也是用拉丝钳将瓶颈顶部多余玻璃拉走的机械动作。另外,安瓿本身的旋转动作能保证密封严密无泄漏,密封处玻璃厚度均匀,不易发生冷爆现象。
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